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DOF: 24/05/2018
DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EC-17034-IMNC-2018

DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EC-17034-IMNC-2018.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Economía.- Subsecretaría de Competitividad y Normatividad.- Dirección General de Normas.

DECLARATORIA DE VIGENCIA DE LA NORMA MEXICANA NMX-EC-17034-IMNC-2018, "REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS PRODUCTORES DE MATERIALES DE REFERENCIA (CANCELA A LA NMX-CH-164-IMNC-2012)".
La Secretaría de Economía, por conducto de la Dirección General de Normas, con fundamento en lo dispuesto por los artículos 34 fracciones II, XIII y XXXIII de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3 fracción X, 51-A, 54 y 66 fracción V de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, 45 y 46 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y 22 fracciones I, IX, XII y XXV del Reglamento Interior de esta Secretaría y habiéndose satisfecho el procedimiento previsto por la ley de la materia para estos efectos, expide la Declaratoria de Vigencia de la Norma Mexicana que se enuncia a continuación, misma que ha sido elaborada, aprobada y publicada como Proyecto de Norma Mexicana bajo la responsabilidad del Organismo Nacional de Normalización denominado "Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C (IMNC)", por medio de su Comité Técnico de Normalización Nacional de Sistemas de Calidad (en general), lo que se hace del conocimiento de los productores, distribuidores, consumidores y del público en general.
El texto completo de la Norma que se indica puede ser adquirido en la sede de dicho Organismo ubicado en Manuel María Contreras, número 133, sexto piso, Colonia Cuauhtémoc, Delegación Cuauhtémoc, Ciudad de México, código postal 06500, teléfono +52 (55) 5546-4546, Fax 5705-3686 y/o al correo electrónico: normalizacion@imnc.org.mx, o consultarlo gratuitamente en la Dirección General de Normas de esta Secretaría, ubicada en Puente de Tecamachalco número 6, colonia Lomas de Tecamachalco, Sección Fuentes, Naucalpan de Juárez, Código Postal 53950, Estado de México.
La presente Norma Mexicana NMX-EC-17034-IMNC-2018 entrará en vigor 60 días naturales contados a partir del día natural inmediato siguiente de la publicación de esta Declaratoria de Vigencia en el Diario Oficial de la Federación. SINECâ20180213170723659.
CLAVE O CÓDIGO
TÍTULO DE LA NORMA MEXICANA
NMX-EC-17034-IMNC-2018
Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia (Cancela a la NMX-CH-164-IMNC-2012).
Objetivo y campo de aplicación
Esta Norma Mexicana especifica los requisitos generales para la competencia y la operación consistente de los productores de materiales de referencia.
Esta Norma Mexicana establece los requisitos según los cuales se producen los materiales de referencia. Su propósito es ser utilizada como parte de los procedimientos generales de aseguramiento de calidad de los productores de materiales de referencia.
Esta Norma Mexicana cubre la producción de todos los materiales de referencia, incluyendo los materiales de referencia certificados.
NOTA Los productores de materiales de referencia, autoridades regulatorias, organizaciones y esquemas que utilicen evaluación de pares, organismos de acreditación y otros pueden también usar esta Norma Mexicana para confirmar o reconocer la competencia de los PMR.
Concordancia con Normas Internacionales
Esta Norma Mexicana es idéntica (IDT) con la norma internacional ISO 17034:2016 "General requirements for the competence of reference material producers" ed 1 (2016 noviembre).
 
Bibliografía
·  NMX-CC-9000-IMNC-2015, Sistemas de gestión de la calidadâFundamentos y vocabulario. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 17 de marzo de 2016.
·  NMX-CC-10012-IMNC-2004, Sistemas de gestión de las medicionesâRequisitos para los procesos de medición y los equipos de medición. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 27 de julio de 2004.
·  NMX-EC-15189-IMNC-2015, Laboratorios clínicosâRequisitos de la calidad y Competencia. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 26 de mayo de 2015.
·  ISO 15194:2009 In vitro diagnostic medical devicesâMeasurement of quantities in samples of biological originâRequirements for certified reference materials and the content of supporting documentation. Ed 2 (2009 mayo).
·  NMX-EC-15195-IMNC-2008, Laboratorio clínicoâRequisitos para laboratorios de referencia de medición. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 16 de febrero de 2009.
·  ISO/TR 16476:2016, Reference materialsâEstablishing and expressing metrological traceability of quantity values assigned to reference materials. Ed 1 (2016 junio).
·  NMX-EC-17000-IMNC-2007, Evaluación de la conformidadâVocabulario y principios generales. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 14 de enero de 2008.
·  ISO/IEC 17011:2017, Conformity assessmentâRequirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies. Ed 2 (2017 noviembre).
·  ISO Guide 30:2015, Reference materialsâSelected terms and definitions. Ed 3 (2015 febrero).
·  ISO Guide 31:2015, Reference materialsâContents of certificates, labels and accompanying documentation. Ed 3 (2015 noviembre).
·  NMX-CH-165-IMNC-2008, Materiales de referenciaâPrincipios generales y estadísticos para certificación. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 02 de abril de 2009.
·  ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurementâPart 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM: 1995). Ed 1 (2008 octubre).
·  NMX-Z-055-IMNC-2009, Vocabulario internacional de metrologíaâConceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM). Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 24 de diciembre de 2009.
·  ISO/CASCO PROC 33, Common elements of ISO/CASCO standards.
·  ISO REMCO. Information on Commutability of Reference Materials (2014) http://isotc.iso.org/livelink/livelink/fetch/-8854933/8854951/8854960/279217/Commutabilitydocumentfinal.pdf?nodeid=16787892&vernum=-2
·  EUROLAB Technical Report No. 2/2006, Guidance for the management of computers and software in laboratories with reference to ISO/IEC 17025/2005. Available from http://www.eurolab.org
·  Ellison S.L.R., Williams A., eds. Eurachem/CITAC guide: Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Third edition (2012) ISBN 978-0-948926-30-3. Available from www.eurachem.org
·  ILAC P-10/01:2013, ILAC Policy on Traceability of Measurement Results.
 
Atentamente,
Ciudad de México, a 10 de abril de 2018.- El Director General de Normas y Secretariado Técnico de la Comisión Nacional de Normalización, Alberto Ulises Esteban Marina.- Rúbrica.
 

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